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康恩贝银杏种植基地通过欧盟GACP认证!
2018-05-22 10:44:04   来源:康恩贝

  欧盟GACP(Good Agricultural and Collection Practices)认证,即中药材施行“种植和采收质量管理规范”,是从源头上控制中药材的质量,以满足市场上对植物药的高标准质量要求。

  

 

  2018年5月18日,康恩贝希美康沾益基地顺利通过欧盟GACP认证!这也是全国首家通过欧盟GACP认证的银杏种植基地!

  缘 起

  银杏树已经在我们这个蓝色的星球上生活了近3亿年,是名副其实的中国国树。从20世纪三十年代开始,其强大的生命力吸引着科学家对其在医药、健康、食品、营养补充等应用前景方面的探索和研究。

  银杏叶提取物(Ginkgobiloba extract,GBE)就是以银杏叶为原料,提取其有效成分,分离富集而成。正是这个“浅棕黄色、可流动性、味苦”的粉末,成为我国乃至世界上最重要的天然药物原料之一,具有扩张冠脉及脑血管、增加血流量、改善心脑功能、降低胆固醇等功能,造福全世界数以亿万计的患者。

  随着银杏叶提取物制剂及制品生产的发展,对银杏叶提取物需求量也在逐年增加。并随着医药和保健品及化妆品、果汁饮料用量的增加,国际市场对银杏干叶年需求量已达50万吨。

  

 

  我国具有丰富的银杏叶资源,银杏树保有量约占全球银杏树资源的90%,作为银杏叶资源大国,却不是银杏叶制剂生产强国,不仅对银杏资源现代研究起步较晚,且生产加工能力较弱,GBE在我国市场表现较为低迷。康恩贝一直以致力于银杏叶质量标准制定和创新升级、银杏叶种植加工、制备工艺、质量控制及综合利用等技术多角度集成、银杏叶全产业链管理体系健全等为己任,保证银杏叶产品质量全程可追溯,高品质的原料和欧盟认可的银杏提取物是康恩贝坚持不懈追求的目标。

  为此,康恩贝从2015年起与欧盟GACP第三方审计进行了联系,并开始了一系列认证筹备工作。经过不断实证及产业布局,最终将突破口选定为珠江源头云南省曲靖沾益。与科学技术、配套设备相结合,云南产的药用银杏苗叶的黄酮含量达1.6%以上,内酯含量达0.5%以上,比江苏、浙江、湖北、四川等产地的含量高出50%-100%,且比国内其它基地产出提前两个月,具有相当明显的优势,是高品质原料产地的最佳选择。

  

 

  康恩贝是全国首家非政府行为的开展欧盟GACP认证的公司。欧盟GACP认证,即中药材施行“种植和采收质量管理规范”,是从源头上控制中药材的质量,以满足市场上对植物药的高标准质量要求。对于康恩贝的银杏产业来说,这一方面可以推动银杏叶等级质量标准的出台,提高银杏叶原料的准入标准和价格,另一方面可以提升提取物的质量、制剂的质量,推动2020版或2025版药典标准的提高,增强市场竞争力。

  经过康恩贝人不懈的努力与充分的准备,在2018年5月17日这天,终于迎来了具备德国官方认可资质、独立的第三方检查机构blue inspection body以及本次认证的资深植物药审计专家Erler博士,开始了为期两天的银杏基地欧盟GACP认证。

  

 

  通过认证

  康恩贝希美康沾益基地建立和实践GACP标准,通过对包括选种、育苗、栽培、田间管理、采收、加工、仓储、包装、运输在内的一系列流程进行严苛的管理和控制,从而最大程度的保证银杏叶内在质量的稳定性。

  5月17日,本次认证工作小组重要成员任红向GACP认证评审专家组汇报了公司概况及银杏种植质量追溯体系建设情况,随后专家组对银杏种植地块进行实地认证查看、记录抽查和现场问答,逐项审查文件资料等是否符合GACP认证规范,通过地块查看、抽查问答、文件审查等环节的严格审查后,当天种植基地的审计工作顺利完成,也标志着认证向成功迈出了第一步!

  

 

  5月18日,紧张认证的气氛丝毫没有减弱。Erler博士向全体人员培训了欧盟现行的田间记录管理方式,让公司结合自身实际情况完善管理流程,并通过文件审查、现场检查、操作问答以及对文件体系、生产体系、检测体系进行细致审计。

  17:15,Erler博士宣布: “我将会在审计报告中明确,希美康公司银杏种植符合欧盟标准!”现场响起了热烈的掌声,所有工作人员顿时也都沸腾了起来。这一刻,是值得铭记的时刻!这一刻,是值得康恩贝人自豪的时刻!

  使命担当

  近些年,康恩贝依托曲靖市沾益区得天独厚的资源优势,按照“品牌带产业、企业带基地、联合体带贫困户”的发展模式,从源头抓起,大力实施“标准化+”战略,建立高标准的银杏原料(提取物)生产基地5万亩,力促生态优势转化为产业优势、富民优势,推动一二三产贯通发展,让绿水青山长出金山银山,打响康恩贝银杏植物药品牌。

  

 

  此次通过欧盟GACP认证的银杏种植基地,意味着康恩贝所生产的银杏叶原料可以作为药用原料出口欧洲,打开了通往欧洲等国际高端市场的“大门”。康恩贝对产品质量的高度重视与不懈追求,不仅推动了自身的长足发展,带动了植物药和中药材在产品质量上的根本性提升,为最终打造从种植、提取、制剂到销售全部符合系列标准的一体化现代中药产业链起到了示范引领作用,是努力为用户全面构筑安全、绿色的质量屏障的具体体现。

  康恩贝人将永不辜负——不辜负银杏,不辜负客户,不辜负消费者,为人类健康献至诚至爱,为康恩贝成为中国医药产业卓越的世界级企业不懈奋斗!

  

 

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