首页 > 热点要闻 > 正文

齐鲁制药:欧盟GMP证书遭质疑,需要一个完美的解释
2018-12-05 10:49:21   来源:医药传闻

  前言:前天,齐鲁制药被刷屏,差点儿上了热搜,原因是自媒体“GMP办公室”翻译组的一篇文章《GMP不符合报告:齐鲁天和惠世制药有限公司》,主要描述了欧盟EudraGMDP于2018年11月26日签发的不符合报告,共描述了30个缺陷,涉及质量管理、环境监测、交叉污染控制和清洁等领域。

  昨天,传闻君发了一篇《昨天,齐鲁制药被自媒体冤枉了》就文章《欧盟检查:齐鲁制药无菌工艺不符合GMP,缺陷曝光》做了澄清解释,同样,收到很多消息和留言.....

  乍一看,又乱又复杂,仔细一看,里面门道问题还挺多,首先听传闻君还原一下事情真相:

  1、有媒体说:11月26日,奥地利检查局发布8月份GMP检查报告,共30个缺陷项目,不符合GMP。

  2、齐鲁制药官方公众号说:11月27日,《齐鲁天和惠世制药有限公司获欧盟GMP证书》,有图有真相

  

 

  前后一天,同是欧盟,一个说GMP不合格,一个说获得欧盟GMP证书,这到底怎么回事?是其中一个在说谎?还是欧盟乌龙有问题?传闻君接到一些遭到质疑的留言,我们一起分析分析,还原一下真相:

  1、说不符合欧盟GMP的是奥地利药监局,2018年8月检查,11月26日发的不符合证书,注意:描述不符合的主要是说5车间和9车间;

  2、齐鲁说11月27日获得欧盟GMP证书是意大利药监局,2016年检查(大家可以仔细看一下原文证书编号),却是2018年11月27日发的证书,注意:这个说的主要是2车间和8车间;

  所以人家媒体没说错,确实是不合格:奥地利药监局说的,5车间和9车间,齐鲁制药并没有被冤枉。

  然后齐鲁制药也没说错,确实是合格:意大利药监局说的,2车间和8车间,只是证书来的稍晚一些,2016年检查,2018年11月27日才说合格,这个欧盟,哎......坑爹啊!

  事情有意思了,细心聪明网友也蛮多,也提出了不少质疑:

  质疑一:意大利官方2016年7月22日审计,GMP证书直到2018年11月27日才颁发?(速度符合国际惯例?)

  质疑二:齐鲁制药官方公众号发布的证书,最后没有签名?(谁给开的?)

  质疑三:齐鲁制药官方公众号发布的证书,最后一页,电话、签名、传真....啥都没有?(是应该这样吗?)——自己看图

  

 

  质疑四:下一篇再说吧,写太多,一次也消化不良,不过,传闻君在欧盟官网搜索了一下,2018年9月5日-12月5日的报告,是这样的,看图别说话:(可以点击图片放大)

  

 

  齐鲁制药:需要一个完美的解释!

特别声明:本文所有图片,全部来自网络,感谢原作者,如侵犯您的权利,请联系QQ:50376947删除。

相关热词搜索:齐鲁制药 GMP证书

微信看直销

直销视界微信公众账号

扫描二维码订阅直销视界微信公众账号,我们将每日为您提供重要直销新闻,随时随地阅读。

关于我们 | 联系方式 | 版权声明 | 招聘信息 |
粤ICP备15106510号-2
直销视界 版权所有